Famous High End Restaurants Die Europ ische Kommission hat Grunds tzen und Leitlinien f r eine Gute Herstellungspraxis GMP von Arzneimitteln formuliert
1 1 Die Grundkonzepte der Qualit tssicherung der Guten Herstellungspraxis und der Qualit tskontrolle sind miteinander verflochten Sie werden im Folgenden beschrieben um Eine konsequente Umsetzung von EU GMP Teil 1 gew hrleistet eine konstant hohe Arzneimittelqualit t Der Leitfaden umfasst alle zentralen Aspekte von Dokumentation und
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Die Europ ische Kommission hat die Kapitel 1 und 7 in Teil I des Leitfadens f r die Gute Herstellungspraxis f r Arzneimittel und Pr fpr parate EG GMP Leit faden ge ndert und in Arzneimittelqualit t ist kein Zufallsprodukt sondern das Ergebnis sorgf ltig geplanter und durchgef hrter Prozesse Der EU GMP Leitfaden legt f r Deutschland die Schweiz und alle
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Der Leitfaden ist in drei Teile unterteilt und wird erg nzt durch eine Serie von Anh ngen Teil I beinhaltet die GMP Grunds tze f r die Herstellung von Arzneimitteln Teil II umfasst die Gute Der EU GMP Leitfaden auch EG GMP Leitfaden stellt die Richtlinien zur Qualit tssicherung bei Produktion Equipment Medien und Reinraumumgebung in der Produktion von Arzneimitteln
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